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Release of the Guidance Document: Blood Regulations

Health Canada has released the finalized Guidance Document: Blood Regulations (PDF) which provides guidance on how to interpret the Blood Regulations to all establishments who perform any of the following activities related to blood: 
  • Processing, including donor suitability assessment, collection, testing, and blood component preparation; 
  • Transforming, including washing, pooling, and irradiating blood;
  • Labelling;
  • Storing;
  • Record keeping;
  • Importing, for transfusion;
  • Distributing;
  • Error and Accident Investigation and Reporting; and
  • Adverse Reaction Investigation and Reporting.
Comments received from the consultation on the draft version of the guidance document were reviewed and considered in the finalization of this document.
Santé Canada est heureux d’annoncer la publication de la version finale de la Ligne directrice : Règlement sur le sang (PDF). Le but de la ligne directrice est d’offrir des conseils sur l’interprétation du Règlement sur le sang aux établissements qui pratiquent les activités liées au sang suivantes : 
  • le traitement, y compris l’évaluation de l’admissibilité des donneurs et la collecte, l’analyse et la préparation de composants sanguins; 
  • la transformation, y compris le lavage, la mise en commun et l’irradiation du sang;
  • l’étiquetage;
  • l’entreposage;
  • la tenue des dossiers;
  • l’importation, aux fins de transfusion;
  • la distribution;
  • les enquêtes et les déclarations concernant les erreurs et les accidents; 
  • les enquêtes et les déclarations concernant les effets indésirables.
Les commentaires provenant de la consultation sur l'ébauche de la ligne directrice ont été examinés et considérés lors de la finalisation du document.

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